Un protocole est :
Une des méthodes de recherche scientifiques, le mode opératoire normalisé est « une méthode officiellement reconnue et à suivre » (Termium, 2013).
Dans les domaines de la pharmacologie clinique et de l'épidémiologie, un protocole est « un document écrit qui définit en détail l'objectif, la conception, la méthodologie, les méthodes statistiques, les conditions de réalisation et les diverses étapes d'un essai clinique ou de toute étude biomédicale » (Grand dictionnaire terminologique, 2000).
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